'បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការត្រួតពិនិត្យ និងការគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ' ដែលត្រូវបានកែសម្រួលថ្មី (ក្រឹត្យរបស់ក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋលេខ 739 ដែលក្រោយមកហៅថា 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មី) នឹងចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 1 មិថុនា ឆ្នាំ 2021។រដ្ឋបាលជាតិឱសថកំពុងរៀបចំរៀបចំ និងកែសម្រួលបទប្បញ្ញត្តិគាំទ្រ ឯកសារបទដ្ឋាន និងគោលការណ៍ណែនាំបច្ចេកទេស ដែលនឹងត្រូវផ្សព្វផ្សាយតាមនីតិវិធី។សេចក្តីជូនដំណឹងស្តីពីការអនុវត្ត 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មី មានដូចខាងក្រោម៖
1. នៅលើការអនុវត្តពេញលេញនៃការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តប្រព័ន្ធឯកសារ
ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 តទៅ សហគ្រាស និងស្ថាប័នអភិវឌ្ឍន៍ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ដែលមានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬបានគ្រប់គ្រងការដាក់ឯកសារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទទី 1 ត្រូវបំពេញកាតព្វកិច្ចរបស់អ្នកចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអ្នកដាក់ឯកសារដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់ថ្មីនេះ។ រៀងៗខ្លួន ពង្រឹងការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពេញមួយវដ្តជីវិត និងទទួលខុសត្រូវចំពោះសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងដំណើរការទាំងមូលនៃការស្រាវជ្រាវ ការផលិត ប្រតិបត្តិការ និងការប្រើប្រាស់តាមច្បាប់។
2. នៅលើការចុះឈ្មោះឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តការគ្រប់គ្រងការដាក់ពាក្យ
ចាប់តាំងពីថ្ងៃទី 1 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 មុនពេលការចេញផ្សាយ និងការអនុវត្តបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធលើការចុះឈ្មោះ និងការដាក់ឯកសារ 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មី អ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអ្នកដាក់ពាក្យបន្តដាក់ពាក្យសុំចុះឈ្មោះ និងដាក់ឯកសារស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្ន។តម្រូវការសម្រាប់ការវាយតម្លៃគ្លីនិកនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវអនុវត្តស្របតាមមាត្រា 3 នៃសេចក្តីប្រកាសនេះ។នាយកដ្ឋានត្រួតពិនិត្យ និងគ្រប់គ្រងគ្រឿងញៀន អនុវត្តការងារចុះបញ្ជី និងបំពេញការងារពាក់ព័ន្ធស្របតាមនីតិវិធី និងពេលវេលាកំណត់។
3. ការគ្រប់គ្រងការវាយតម្លៃគ្លីនិកនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 អ្នកដាក់ពាក្យចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងអ្នកដាក់ពាក្យនឹងធ្វើការវាយតម្លៃគ្លីនិកស្របតាម 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មី។អ្នកដែលគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃ 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មីអាចនឹងត្រូវបានលើកលែងពីការវាយតម្លៃគ្លីនិក។ការវាយតម្លៃគ្លីនិកអាចផ្អែកលើលក្ខណៈផលិតផល ហានិភ័យគ្លីនិក ទិន្នន័យគ្លីនិកដែលមានស្រាប់។អក្សរសិល្ប៍ព្យាបាលដែលមានស្រាប់ ទិន្នន័យគ្លីនិកមិនគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបញ្ជាក់សុវត្ថិភាពផលិតផល ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានប្រសិទ្ធភាព គួរអនុវត្តការសាកល្បងព្យាបាល។មុនពេលការចេញផ្សាយ និងការអនុវត្តឯកសារពាក់ព័ន្ធដែលត្រូវបានលើកលែងពីការវាយតម្លៃគ្លីនិក បញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលត្រូវបានលើកលែងពីការវាយតម្លៃគ្លីនិកត្រូវបានអនុវត្តដោយយោងទៅលើបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របច្ចុប្បន្នដែលត្រូវបានលើកលែងពីការសាកល្បងព្យាបាល។
4.អំពីអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការគ្រប់គ្រងឯកសារ
មុនពេលការចេញផ្សាយ និងការអនុវត្តបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធនៃ 'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មីដែលគាំទ្រអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្ម និងការដាក់ឯកសារ អ្នកចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត និងអ្នកដាក់ឯកសារគ្រប់គ្រងអាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្ម ការដាក់ឯកសារ និងការផលិតដែលបានដាក់ឱ្យដំណើរការស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ និងឯកសារបទដ្ឋានដែលមានស្រាប់។
5.On អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការគ្រប់គ្រងការដាក់ពាក្យ
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដែលបានចុះបញ្ជី ឬចុះបញ្ជីដោយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានចុះបញ្ជី ឬអ្នកចុះបញ្ជីដែលលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានចុះបញ្ជី ឬចុះបញ្ជីនៅអាសយដ្ឋាន ឬអាសយដ្ឋានផលិតកម្មមិនតម្រូវឱ្យមានអាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ឬចុះឈ្មោះទេ ប៉ុន្តែត្រូវគោរពតាមលក្ខខណ្ឌប្រតិបត្តិការដែលបានកំណត់ ;ប្រសិនបើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រប្រភេទទី 2 និងទី 3 ត្រូវបានរក្សាទុក និងលក់នៅកន្លែងផ្សេងទៀត អាជ្ញាប័ណ្ណ ឬកំណត់ត្រាអាជីវកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគួរតែត្រូវបានដំណើរការស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ។
រដ្ឋបាលឱសថរបស់រដ្ឋបានព្រាងកាតាឡុកនៃផលិតផលបរិក្ខារពេទ្យប្រភេទ II ដែលត្រូវបានលើកលែងពីការចុះបញ្ជីអាជីវកម្ម និងកំពុងស្វែងរកការណែនាំជាសាធារណៈ។បន្ទាប់ពីកាតាឡុកផលិតផលត្រូវបានចេញផ្សាយ សូមធ្វើតាមកាតាឡុក។
6. ការស៊ើបអង្កេតនិងការដាក់ទណ្ឌកម្មនៃអាកប្បកិរិយាខុសច្បាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
ប្រសិនបើអាកប្បកិរិយាខុសច្បាប់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តបានកើតឡើងមុនថ្ងៃទី 1 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021 "បទប្បញ្ញត្តិ" មុនពេលការពិនិត្យឡើងវិញនឹងត្រូវអនុវត្ត។ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើ “បទប្បញ្ញត្តិ” ថ្មីយល់ថាវាមិនខុសច្បាប់ ឬការដាក់ទណ្ឌកម្មស្រាល “បទប្បញ្ញត្តិ” ថ្មីនឹងត្រូវអនុវត្ត។'បទប្បញ្ញត្តិ' ថ្មីត្រូវបានអនុវត្តនៅកន្លែងដែលបទល្មើសបានកើតឡើងបន្ទាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2021។
វាត្រូវបានប្រកាសនៅទីនេះ។
រដ្ឋបាលជាតិឱសថ
ថ្ងៃទី ៣១ ខែ ឧសភា ឆ្នាំ ២០២១
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០១-០២-២០២១