របៀបពិនិត្យមើលភាពត្រឹមត្រូវនៃរបាំងវេជ្ជសាស្រ្ត

OIP-Cទី
ដោយសាររបាំងវេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានចុះបញ្ជី ឬគ្រប់គ្រងដោយយោងតាមឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេស ឬតំបន់ភាគច្រើន អ្នកប្រើប្រាស់អាចបែងចែកវាបន្ថែមទៀតតាមរយៈការចុះឈ្មោះ និងព័ត៌មានត្រួតពិនិត្យដែលពាក់ព័ន្ធ។ខាង​ក្រោម​នេះ​គឺ​ជា​ឧទាហរណ៍​នៃ​ប្រទេស​ចិន សហរដ្ឋ​អាមេរិក និង​អឺរ៉ុប។

ចិន
របាំងវេជ្ជសាស្រ្ដជាកម្មសិទ្ធិរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រថ្នាក់ទីពីរនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលត្រូវបានចុះបញ្ជី និងគ្រប់គ្រងដោយនាយកដ្ឋាននិយតកម្មឱសថខេត្ត ហើយអាចត្រូវបានសួរដោយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើម្បីសាកសួរលេខចូលប្រើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។តំណភ្ជាប់គឺ៖

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/ ។

សហរដ្ឋអាមេរិក
ផលិតផលរបាំងដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកអាចត្រូវបានសួរតាមរយៈគេហទំព័រផ្លូវការរបស់ខ្លួនដើម្បីពិនិត្យមើលលេខវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ, តំណភ្ជាប់គឺ:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

លើសពីនេះទៀត យោងតាមគោលនយោបាយចុងក្រោយរបស់ FDA បច្ចុប្បន្នវាត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាជារបាំងនៃស្តង់ដារចិនក្រោមលក្ខខណ្ឌមួយចំនួន ហើយតំណភ្ជាប់នៃសហគ្រាសដែលមានការអនុញ្ញាតគឺ៖

https://www.fda.gov/media/136663/download ។

សហភាព​អឺរ៉ុប
ការនាំចេញរបាំងវេជ្ជសាស្រ្តរបស់សហភាពអឺរ៉ុបអាចត្រូវបានធ្វើឡើងតាមរយៈស្ថាប័នដែលមានការជូនដំណឹងដែលមានការអនុញ្ញាត ដែលក្នុងនោះស្ថាប័នជូនដំណឹងដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) គឺ៖

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13 ។

អាសយដ្ឋានសាកសួរសាកសពដែលបានជូនដំណឹងដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសហភាពអឺរ៉ុប EU 2017/745 (MDR) គឺ៖

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34 ។


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២២